2134名女性 0感染！艾滋病預防藥傳出大消息 只需半年注射一次

當地時(shí)間周四（6月20日），美國生物制藥公司吉利德科學(xué)在其官網(wǎng)公布一則重磅實(shí)驗結果，其研發(fā)的“Lenacapavir”（來(lái)那卡帕韋）在預防艾滋病毒方面顯示出了100%的有效性。

圖片來(lái)源：吉利德科學(xué)官網(wǎng)

　　最新公布結果的是一項名為“PURPOSE 1”的3期雙盲隨機研究試驗，旨在評估Lenacapavir和Descovy對南非25個(gè)站點(diǎn)和烏干達3個(gè)站點(diǎn)的5300多名16-25歲女性的安全性和有效性。

　　5300多名受試者按照2:2:1的比例隨機分配接受Lenacapavir、Descovy和Truvada用于HIV暴露前預防（PrEP）。

　　據了解，Descovy、Truvada是每日一次的口服藥；Lenacapavir則是一款衣殼抑制劑，每半年一針，通過(guò)皮下注射。

　　結果顯示，在Lenacapavir組2134名女性中，HIV感染病例為0例。

來(lái)源：吉利德科學(xué)新聞稿

　　而在Truvada組1068名中，HIV感染病例為16例，發(fā)病率為1.69例/100人；Descovy組2136名中有39例發(fā)病病例，發(fā)病率為2.02例/100人。

　　吉利德科學(xué)官網(wǎng)稱(chēng)，這是其具有里程碑意義的PURPOSE項目產(chǎn)生的首批數據，該項目是有史以來(lái)最全面、最多樣化的艾滋病預防試驗項目。

　　吉利德全球首席醫療官Merdad Parsey寫(xiě)道，一年兩針的Lenacapavir具有零感染率和100%的療效，這證明了其作為預防HIV感染的重要新工具的潛力。

　　Parsey稱(chēng)，“我們期待正在進(jìn)行的PURPOSE臨床計劃取得更多成果，繼續朝著(zhù)我們的目標邁進(jìn)，幫助世界各地的每個(gè)人終結HIV疫情?！?/p>

　　南非開(kāi)普敦大學(xué)德斯蒙德圖圖艾滋病中心主任Linda-Gail Bekker在新聞稿中表示，“如果獲得批準，Lenacapavir將為艾滋病預防提供一種重要的新選擇，讓全世界許多人都能從PrEP（艾滋病暴露前的預防性用藥）藥物中受益，尤其是女性?！?/p>

　　Bekker是國際艾滋病協(xié)會(huì )前主席，她指出，傳統的艾滋病預防方法也非常有效，但每日一次服用可能會(huì )讓一些人面臨被歧視的風(fēng)險。

　　值得一提的是，據CNBC報道，在尋求美國食品藥品監督管理局的批準之前，吉利德還需要復現這些結果。該公司預計將在今年晚些時(shí)候或明年初分享正在進(jìn)行的第三階段研究的數據，這一階段的研究針對的是有同性性行為的男性。如果這些結果積極，公司最早可以在2025年底將lenacapavir用于PrEP上市。

　　十多年前，吉利德的Truvada成為首個(gè)獲批的PrEP，適用于那些沒(méi)有HIV但有高風(fēng)險感染的人群。這款日服藥片主導了PrEP市場(chǎng)，但現在制藥商正在專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)作用時(shí)間更長(cháng)的注射劑。

　　RBC資本市場(chǎng)分析師布萊恩·亞伯拉罕斯預計，吉利德的注射劑將顯著(zhù)增加對預防性HIV藥物感興趣的人數。他估計峰值銷(xiāo)售額接近20億美元。吉利德較新的PrEP口服藥“Descovy”，去年實(shí)現了約20億美元的收入。

　　二級市場(chǎng)上，美股周四收盤(pán)，吉利德科學(xué)（GILD）大漲8.46%，報68.49美元，市值一夜大漲66.54億美元（約合人民幣483億元），最新為853.28億美元（約合人民幣6195.19億元）。