美國“藥荒”突襲 323種藥物告急！

史上最嚴重的“藥荒”突襲美國。

　　據美國衛生系統藥劑師協(xié)會(huì ) (ASHP) 和猶他州藥物信息服務(wù)中心的最新數據，今年一季度，全美共有323種藥物處于嚴重短缺狀態(tài)，超過(guò)了2014年320種短缺的最高紀錄。這也是該組織自2001年開(kāi)始追蹤以來(lái)美國最嚴重的藥品短缺情況。據統計數據，從急救注射劑到糖尿病藥物，所有藥物的供應都很緊張。

　　當前，美國的藥品供應已成為不斷持續且日益嚴重的重大問(wèn)題。美國醫療衛生和經(jīng)濟領(lǐng)域的學(xué)者認為，美國大多數藥物短缺的原因是，藥品供應鏈的斷裂。

　　今年4月早些時(shí)候，美國白宮提議，在未來(lái)十年內支出32.6億至51.1億美元（約合人民幣236億至370億元），以幫助解決美國藥品短缺問(wèn)題。

　　“藥荒”突襲

　　當前，美國似乎正面臨著(zhù)一場(chǎng)史無(wú)前例的“藥荒”。

　　據美國衛生系統藥劑師協(xié)會(huì )(ASHP)和猶他州藥物信息服務(wù)中心的最新數據，2024年一季度，全美有323種藥物處于短缺狀態(tài)，超過(guò)了2014年320種短缺的最高紀錄。這也是該組織自2001年開(kāi)始追蹤以來(lái)美國最嚴重的藥品短缺情況。

　　根據ASHP統計，從急救注射劑到糖尿病藥物，所有藥物的供應都很緊張。

　　受影響的藥物包括，廣泛使用的糖尿病藥物Ozempic和Mounjaro、過(guò)敏治療藥物腎上腺素、兒童用的常見(jiàn)抗生素阿莫西林、化療藥物和醫院在重癥監護中常用的注射劑等。

　　ASHP首席執行官Paul Abramowitz在一份聲明中表示，幾乎所有類(lèi)別的藥物都面臨著(zhù)容易出現短缺的情況。最為令人擔憂(yōu)的短缺涉及非專(zhuān)利無(wú)菌注射藥物，包括癌癥化療藥物以及存放在醫院急救車(chē)和手術(shù)區的急救藥物。

　　美國癌癥協(xié)會(huì )曾發(fā)出警告稱(chēng)，化療藥物已重返受短缺影響最大的五類(lèi)藥物之列，并警告稱(chēng)，這可能會(huì )對患者造成毀滅性影響。

　　部分醫院和診所報告稱(chēng)，部分化療藥物已徹底告急，醫生們不得不對抗癌藥物進(jìn)行配給，或者緊急對病人進(jìn)行分流。

　　Abramowitz表示，注意力缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD)藥物在全美范圍內也持續短缺，是“臨床醫生和患者面臨的一個(gè)問(wèn)題”。

　　其中包括，治療ADHD的處方藥阿德拉(Adderall)。該藥物短缺始于2022年末，最初是由于一家制造商的發(fā)貨延遲。據美國食品和藥物管理局稱(chēng)，截至2024年初，如今的短缺已經(jīng)是由需求驅動(dòng)的。

　　熱門(mén)藥物的短缺情況更為嚴重，其中號稱(chēng)“減肥神藥”的糖尿病藥物Mounjaro的短缺已經(jīng)極為嚴重。

　　對此，禮來(lái)公司回應稱(chēng)，對Mounjaro和其同類(lèi)藥物Zepbound的“需求空前激增”導致市場(chǎng)出現短缺情況。該公司表示，已經(jīng)意識到了這種情況可能會(huì )對人們的治療方案造成干擾，目前正在有目的、有緊迫感地努力解決這一問(wèn)題。

　　禮來(lái)公司正在加大投資，以便在2024年下半年提高M(jìn)ounjaro和Zepbound的產(chǎn)量。該公司表示，由于需求空前旺盛，預計近期將出現間歇性供應中斷。

　　為何遭遇“藥荒”？

　　據美國業(yè)內人士表示，許多眼下短缺的藥物其實(shí)都是仿制藥。藥品短缺意味著(zhù)，大量美國患者必須跑上多家藥店才能找到藥物、等待更長(cháng)時(shí)間才能接受關(guān)鍵治療、抑或被迫接受替代藥物。

　　如果無(wú)法找到仿制藥，則需要支付更多費用購買(mǎi)原研藥。藥品的大面積短缺還令美國患者面臨更高的錯誤用藥風(fēng)險。

　　埃默里大學(xué)醫院的麻醉師兼重癥監護醫生Joel Zivot表示，由于藥物短缺，他經(jīng)常不得不用一種藥物替代另一種藥物。

　　事實(shí)上，美國的藥品供應已成為不斷持續且日益嚴重的重大問(wèn)題。

　　其中，部分熱門(mén)藥品(如Ozempic、Mounjaro)的短缺是因需求巨大，導致市場(chǎng)供不應求，從而出現了短缺。

　　但美國醫療衛生和經(jīng)濟領(lǐng)域的學(xué)者認為，美國大多數藥物短缺的原因是藥品供應鏈的斷裂。

　　近幾年，美國許多仿制藥生產(chǎn)商紛紛退出，或將生產(chǎn)外包給印度等勞動(dòng)力成本更低的國家。

　　如果一家工廠(chǎng)暫停生產(chǎn)，就會(huì )造成短缺，而且會(huì )持續下去——幾乎沒(méi)有供應商可以填補空缺。因為要啟動(dòng)某種藥物的生產(chǎn)門(mén)檻極高，尤其是醫院經(jīng)常使用的無(wú)菌注射劑，其生產(chǎn)過(guò)程非常棘手。

　　例如，由于抗癌藥物順鉑的嚴重短缺，美國食品藥品監督管理局(FDA)曾在去年3月緊急向中國醫藥企業(yè)齊魯制藥求助。

　　猶他大學(xué)負責藥物短缺數據收集的藥劑師Erin Fox表示，對于許多藥品來(lái)說(shuō)，可能只有1—2家供應商，一旦失去產(chǎn)能時(shí)，便沒(méi)有額外的冗余生產(chǎn)力。

　　白宮緊急提議

　　在美國歷史上，上一次大面積“藥荒”曾發(fā)生在2014年，之后的數年才有所緩解。

　　自2021年以來(lái)，藥品短缺的情況似乎日益嚴重。美國研究人員和決策者認為，要徹底解決“藥荒”，可能需要改變美國藥品行業(yè)的商業(yè)模式，包括采取措施提高仿制藥的價(jià)格，從而吸引更多的藥品生產(chǎn)商。

　　今年4月早些時(shí)候，美國白宮提議，在未來(lái)十年內支出32.6億至51.1億美元（約合人民幣236億至370億元），以幫助解決美國藥品短缺問(wèn)題。

　　該提案需要美國國會(huì )的批準和撥款。

　　政策制定者們建議，賦予FDA更多的權力，令其可以獲得更多有關(guān)藥品短缺和即將出現短缺的信息。當前，FDA主要依靠給制造商打電話(huà)，詢(xún)問(wèn)他們是否可以增加供應，以了解情況。

　　美國衛生系統藥劑師協(xié)會(huì )則指出，其正在與聯(lián)邦政府合作，就應對藥物短缺的措施向政府提供建議，包括國會(huì )應要求制造商在任何供應鏈問(wèn)題上更加透明，并鼓勵供應鏈更加多樣化。

　　Abramowitz表示，“要從根本上解決藥品短缺問(wèn)題，聯(lián)邦政府還有很多工作要做，美國衛生系統藥劑師協(xié)會(huì )將繼續定期與政策制定者接觸，指導他們起草并通過(guò)新的立法來(lái)解決藥品短缺問(wèn)題，并繼續代表我們的會(huì )員大力倡導行之有效的解決方案?！?/p>